Biyoteknoloji kullanılarak icra edilen faaliyetlere ilişkin yasal süreçleri konu alan biyoteknoloji hukuku farklı hukuk dallarını barındırmasının yanı sıra münhasır özellikler de barındıran niş sayılabilecek bir hukuk alanıdır. 

Sürekli değişen ve gelişen biyotıp ve biyoteknolojiye paralel olarak biyoteknoloji hukuku da zamanla gelişmektedir. Genetik, sibernetik, nanoteknoloji ve mikrobiyoloji, biyofarma (aşı ve ilaçlar) gibi uygulamaların türüne göre yasal çıkarımlar da değişiklik gösterebilmektedir. 

Biyoteknoloji Hukuku

Biyoteknoloji hukuku temel olarak aşağıdaki başlıklarda yürütülen yasal faaliyetleri konu edinmektedir:

1- Sağlık hukuku

Medikal uygulamanın hukuki boyutu ve ilgili biyoteknoloji uygulaması konusunda tıp mevzuatı kapsamında yasal  danışmanlık verilmesi tıp ve sağlık hukuku konuları dahilindedir. Uygulama konusunun insan olması dolaysıyla kişiler hukuku içerisinde yer alan sağlık hukukunun önemli bir uygulama alanı olduğundan bahsedilebilir.

2- Veri koruma hukuku

Biyomateryaller ile özel nitelikli kişisel verilerin (genetik veriler gibi) aktarılması ve saklanması konularında danışmanlık verilmesi, KVKK ve GDPR mevzuatlarına uygun şekilde bilgilendirme ve onay formlarının hazırlanması, bilgilendirme metni var ise gözden geçirilmesi ve Türk Hukuku'na uyarlanması, kişisel verilerin korunması ile ilgili tüm konular bu kapsamdadır.

3- Ticaret hukuku

Şirketler için Türkiye'de (muhtemel) şube veya irtibat bürosu açılması konusunda (patent ve telif konuları hariç olmak üzere) danışmanlık verilmesi,

4- Bilişim hukuku

Şirket web sayfasından satın almanın gerçekleştirilmesi ve neticesinde biyomateryal veya genetik verilerin saklanması, yayınlanması süreçlerinde bilgi teknolojilerine dair mevzuat konusunda danışmanlık verilmesi bilişim hukuku. kapsamında değerlendirilmektedir.

5- Biyogüvenlik hukuku

Kamu sağlığı ve kamu güvenliğini ilgilendiren konularda idari başvuru ve kamu kurumlarından yasal izin süreçleri konusunda yasal danışmanlık verilmesi, biyolojik güvenliği ilgilendiren konular bu kapsamdadır.

6- Sözleşme hukuku

Müşterilerle akdedilecek olan doğrudan ya da mesafeli satım sözleşmesinin hazırlanması, sözleşme var ise gözden geçirilmesi ve müşteri sözleşmelerinin Türk Hukuku'na uyarlanması, bunun yanı sıra gerek startupların gerekse ilaç firmalarının birbirleriyle anlaşma, birleşme, devralma ve altyüklenicilik sözleşmeleri akdetmesi sözleşme hukukunda karşılaştırmalı hukuk bilgisi ile birlikte uzman olunmasını gerektirmektedir.

7- Fikri mülkiyet hukuku

Biyoteknoloji konusundaki ticari faaliyete konu marka hakkının sağlanması ile buluşların patentlenmesi, fikri mülkiyetlerinin korunması gerekliliği konusularında ve telif haklarına dair yasal danışmanlık verilmesi hizmeti bu kapsamdadır.

8- Biyotıp etiği

İlgili etik ve sağlık politikası açıklamalarının yayınlanması, (muhtemel) etik kurul onayı veya idari makam onayı gerekmesi halinde kamu sağlığı ve biyoetik konuda gerekli beyanatın hazırlanması biyo-tıp etiği ve hukuk ekseninde kapsamlı bir muhakeme gerektirmektedir.

Avukatlık ve Yasal Hizmet

İSTLEGAL Avukatlık & Danışmanlık ofisi olarak yukarıda bahsedilen konularda yasal hizmet sunmaktayız. Şirket ihtiyaçlarına göre konu başlıklarının değişebileceğini, verilecek danışmanlık ve avukatlık hizmeti kapsamının her bir biyoteknoloji uygulamasına göre yeniden değerlendirebileceğini unutmayınız.